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                  甲氧蟲酰肼被歐盟批準作為候選替代物質,目前僅用于溫室內茄科蔬菜

                  發布時間:2018-08-07    |    瀏覽2799次  |

                   8月31日,歐盟委員會向WTO通報,將甲氧蟲酰肼(methoxyfenozide,CAS登錄號:161050-58-4)批準作為候選替代物質(CandidateforSubstitution,CfS)。批準有效期為7年。正式公告尚未發布。


                    原因


                    據悉,甲氧蟲酰肼于2005年在歐盟植物保護產品舊法規(Directive91/414/EEC)下獲得批準,這次再評審在新法規(Regulation(EC)No1107/2009)下開展。在成員國評估和同行評議過程中,有諸多關鍵的問題尚未得到解決和確定。根據歐洲食品安全局EFSA的評估報告結論,主要原因如下:


                   ?。?)EFSA認為,甲氧蟲酰肼和它的毒理學相關代謝物對地下水存在很高的污染風險,高于在飲用水中的參考限量0.1μg/L。


                   ?。?)由于缺少相關研究數據,消費者和非靶標生物風險評估未能得出結論,對小鼠甲狀腺的毒性效應是否可以作為內分泌干擾特性,也為未有定論。


                    因此,官方認為有必要限制甲氧蟲酰肼使用,僅用于溫室內的茄科蔬菜。做出這一限制的依據是,目前有足夠的數據表明,該農藥在溫室的使用,對消費者和環境的暴露量有限。


                    此外,考慮到目前存在諸多不確定性,官方要求申請者能夠進一步提供數據證明,該物質依然滿足1107法規中活性物質的批準條件。同時,目前已有的包含該活性物質的產品授權,也需要由成員國開展再評估。


                    以上通報將于2018年第四季度采納,在歐盟公報上公布20天之后正式生效。


                    候選替代物質知多少?


                   ?。?)什么是候選替代物質?


                    批準作為農藥活性物質;該物質的某些特性對人類健康和環境有相對高的風險。


                   ?。?)怎么評定一個物質是否是候選替代物質?


                    判定一個農藥活性物質是否是候選替代物質,只要滿足以下任意條件即可:


                   ?、僖粋€物質的每日允許攝入量(ADI),急性參考劑量(ARfD)或施藥者允許暴露量(AOEL)值顯著低于同組別或同一用途類別下大多數已批準物質。


                   ?、跐M足2條PBT(Persistent,BioaccumulationandToxicity)物質的判定標準。


                   ?、垡恍╆P鍵效應(如發育神經毒性或免疫毒性效應)的產生本質與物質有關,這些效應結合使用/暴露模式評估,即使采取非常嚴格的風險管理措施(例如廣泛使用個人防護設備或設立非常大的緩沖區),也可能引起公眾的擔憂(例如,對地下水存在較高的風險)。


                   ?、馨@著比例的無活性的異構體物質。


                   ?、莞鶕﨏LP法規(1272/2008法規)分類,鑒定為致癌1A或者1B類。在產品的實際使用過程中,對人類暴露可以忽略不計的物質除外。


                   ?、薷鶕﨏LP法規(1272/2008法規)分類,鑒定為生殖毒性1A或者1B類。在產品的實際使用過程中,對人類暴露可以忽略不計的物質除外。


                   ?、呋跉W盟委員會的評估或國際認可的指南文件或其他可得到的數據和資料,認為該物質具有內分泌干擾特性,可能對人類健康帶來不利影響。在產品的實際使用過程中,對人類暴露可以忽略不計的物質除外。


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